ProjectmanagementSite feasibility, beoordeling & selectieOndersteuning bij METC-indieningOntwikkeling van werklijstenOndersteuning bij ‘recruitment & retention’Ondersteuning bij het organiseren van ‘Investigator Meetings’Pre-initiatie visites
Advies dienstenVertaling van pre-klinische bevindingen naar de ontwikkeling van therapeutische strategiën voor mensenStrategische partnerships met een aantal fase-I units, waaronder het ‘Centre for Human Drug Research’ (CHDR)Samenstellen van ‘Executive Committee’ en/of ‘DSMB’Transitie van fase I, naar II, III of IV:Protocol voorbereiding en reviewProject planningOnwikkeling en review van het eCRFOntwikkeling en/of review van ‘Patient Information File’ (PIF)Beoordeling van ‘Clinical Study Report’ (CSR)Manuscript voorbereiding