Advies diensten
27 Jun 2016
- Vertaling van pre-klinische bevindingen naar de ontwikkeling van therapeutische strategiën voor mensen
- Strategische partnerships met een aantal fase-I units, waaronder het 'Centre for Human Drug Research' (CHDR)
- Samenstellen van 'Executive Committee' en/of 'DSMB'
- Transitie van fase I, naar II, III of IV:
- Protocol voorbereiding en review
- Project planning
- Onwikkeling en review van het eCRF
- Ontwikkeling en/of review van 'Patient Information File' (PIF)
- Beoordeling van 'Clinical Study Report' (CSR)
- Manuscript voorbereiding